1. 基本信息热丰网
英文名称：Amlodipine aspartic acid impurity
中文名称：氨氯地平天冬氨酸杂质
氨基酸序列：不涉及氨基酸序列（该杂质并非多肽类物质，而是氨氯地平与天冬氨酸相关的杂质）
单字母序列：无
三字母序列：无
分子量：494.55
分子式：\(C_{22}H_{26}N_{2}O_{9}\)热丰网
等电点：无相关数据（非两性化合物，不适用等电点概念）
供应商：上海楚肽生物科技有限公司
2. 结构信息
氨氯地平天冬氨酸杂质的结构由氨氯地平部分和天冬氨酸部分组成 。氨氯地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，其结构包含二氢吡啶环、苯环等结构单元，具有特定的空间构象和化学性质；天冬氨酸是一种酸性氨基酸，含有羧基和氨基 。在该杂质中，氨氯地平与天冬氨酸可能通过化学键相连，具体连接方式可能是天冬氨酸的羧基或氨基与氨氯地平分子上的活性位点发生反应形成新的化合物 。这种结构使得该杂质在物理化学性质上与氨氯地平原料药有所差异，如溶解性、稳定性等 。
展开剩余66%3. 作用机理及研究进展
作用机理：目前对于氨氯地平天冬氨酸杂质的作用机理研究较少 。从结构上推测，由于其与氨氯地平结构存在关联，可能会影响氨氯地平的药效发挥 。例如，它可能与氨氯地平竞争结合靶点，干扰氨氯地平对钙通道的正常调节作用；或者通过改变氨氯地平在体内的代谢过程，影响其药代动力学性质 。但这些都需要进一步的实验验证 。此外，作为杂质，它也可能引发安全性问题，如潜在的免疫原性、毒性等，但目前尚未有明确研究报道 。
研究进展：在药品质量研究领域，对氨氯地平天冬氨酸杂质的研究主要集中在杂质的检测和控制方面 。科研人员通过高效液相色谱（HPLC）、液 - 质联用（LC - MS）等分析技术，建立准确的检测方法，以实现对该杂质的定性和定量分析 ，从而有效控制氨氯地平原料药和制剂中的杂质含量 。同时，研究人员也在探索该杂质的形成机制，分析在氨氯地平的合成、储存和制剂过程中，哪些因素可能导致该杂质的产生，以便从源头进行控制 。目前，关于该杂质在临床安全性和有效性方面的深入研究相对缺乏，未来可能需要开展更多的体内外研究，评估其对患者用药的潜在影响 。
4. 溶解保存
溶解性：由于其结构包含氨氯地平和天冬氨酸的结构特征，推测该杂质在极性溶剂如水中可能有一定溶解性 ，同时在一些有机溶剂如甲醇、乙醇中也可能溶解 。具体的溶解度可能受温度、pH 等因素影响 。例如，在酸性或碱性条件下，天冬氨酸的羧基和氨基的解离状态改变，可能会影响杂质的溶解性 。
保存：通常以固体形式保存，需密封储存，置于干燥、阴凉处，避免光照和高温 。因为光照和高温可能会导致杂质结构发生变化，影响其性质 。在储存过程中，要防止与氧化性、还原性等物质接触，避免发生化学反应 。如果是配制成溶液保存，需注意溶液的稳定性，可能需要添加适当的稳定剂，并根据溶液的性质选择合适的储存温度，避免微生物污染 。
5. 相关多肽
该杂质并非多肽类物质，因此不存在严格意义上的相关多肽 。但从结构组成角度，天冬氨酸是构成多肽和蛋白质的氨基酸之一 。在蛋白质和多肽的研究中，天冬氨酸的化学性质和功能对生物分子的结构和活性有重要影响 。例如，含有天冬氨酸的多肽可能具有特定的电荷分布和空间构象，在酶催化、蛋白质 - 蛋白质相互作用等过程中发挥作用 ，这些研究可以为理解天冬氨酸在氨氯地平天冬氨酸杂质中的作用提供一定的理论参考 。
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